Termin: Freitag, 20. März 2020
Zeit: 9 – 12.30 Uhr
Ort: Bremen
VA-Nr.: 21270

Termin: Donnerstag, 7. Mai 2020
Zeit: 15 – 18.30 Uhr
Ort: Osnabrück
VA-Nr.: 21271

Punkte: 4
Referent: Dr. Peter Noldt
Zielgruppe: Pharmazeutisches Personal

In diesem Seminar werden GMP-Arbeitsabläufe hinsichtlich der Herstellung in Apotheken und Industrie geschult sowie deren Grundlagen beleuchtet. Das Seminar kann ein Einstieg sowie eine Erweiterung sein, wie Arzneimittel gemäß den Arbeitsabläufen innerhalb der Herstellung nach den anerkannten Regeln der Guten Herstellungspraxis produziert werden sollen. Die Kernaussagen von „GMP“ werden erklärt und Konsequenzen für die tägliche Arbeit erläutert. Anhand des EU-GMP-Leitfadens wird gezeigt, in welcher Art und Weise zu dokumentieren ist.

Hintergründe einzuhaltender Hygiene werden vermittelt und praxisnah sowie umsetzbar dargestellt. Diesbezüglich wird auf das Wesen der Mikroorganismen sowie auf Anforderungen mikrobiologischer Überwachung eingegangen.

Innerhalb der Veranstaltung wird ein Überblick über die wichtigsten regulatorischen Vorgaben vermittelt. Die Teilnehmer gewinnen einen grundlegenden Überblick über die GMP-Anforderungen innerhalb der pharmazeutischen Herstellung und werden mit der Terminologie aus dem GMP-Bereich und deren Bedeutung vertraut gemacht.